Софосбувир Hepcvir

Hepcvir — препарат индийской компании Cipla, предназначенный для лечения хронического гепатита С, в том числе у пациентов с ВГС/ВИЧ коинфекцией или ожидающих трансплантацию печени. Представляет собой копию (дженерик) американского препарата Sovaldi. Как и оригинал, Hepcvir содержит активный компонент софосбувир, который оказывает прямое подавляющее действие на вирус гепатита С. Для повышения эффективности лечения препарат комбинируется с другими противовирусными средствами. Лицензия на производство Hepcvir была выдана компании Cipla разработчиком оригинального софосбувира Gilead Sciences в марте 2015 г.

Описание препарата Hepcvir

Таблетки оранжевого цвета, капсулообразной формы. На одной стороне имеется гравировка «S14», на другой «Н».

Состав

В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира.

Показания к применению

Для российских пациентов актуальны следующие показания к применению софосбувира:

1) Лечение хронического вирусного гепатита С у взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени:

• • при 1а, 1b и 4 генотипах — в комбинации с ледипасвиром, даклатасвиром или велпатасвиром, без или с добавлением рибавирина
  • при 2 и 3 генотипах — в комбинации с даклатасвиром или велпатасвиром, без или с добавлением рибавирина.*

2) Лечение 2 и 3 генотипов хронического вирусного гепатита С у детей старше 12 лет с массой тела более 35 кг без цирроза или с компенсированным циррозом печени в комбинации с рибавирином.**

* — согласно последним рекомендациям Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).
** — согласно текущей инструкции по применению софосбувира.

Как действует Hepcvir

Hepcvir (софосбувир) относится к пролекарствам. Это значит, что сам по себе препарат неактивен, но в организме превращается в активную форму, которая встраивается в структуру одного из ферментов, необходимых для самовоспроизведения вируса гепатита С, и блокирует его работу. В результате вирус не может дальше размножаться и поражать новые клетки печени.

Эффективность лечения существенно повышается при использовании софосбувира в сочетании с другими препаратами против гепатита С. В зависимости от генотипа вируса, число полностью выздоровевших пациентов среди получивших комбинированную терапию составляет 83-96%.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет — по 400 мг софосбувира (1 таблетке Hepcvir) один раз в сутки, независимо от приема пищи. Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время. Не рекомендуется уменьшать дозу софосбувира в случае развития побочных реакций, т. к. это приведет к снижению эффективности терапии.

Пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности, легкой, умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (классы А, В и С по Чайлд-Пью), а также пациентам старше 65 лет корректировать дозы препарата не требуется.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Если вы пропустили очередной прием софосбувира и вспомнили об этом в тот же день, примите пропущенную дозу. Если вы вспомнили о пропуске только на следующий день, пропустите дозу и продолжайте принимать таблетки согласно графику. Не принимайте 2 дозы препарата в один день.

Не используйте Hepcvir (софосбувир) в монотерапии.

Особые предупреждения

Перед началом терапии необходимо сдать анализы на наличие вируса гепатита В, поскольку софосбувир может спровоцировать реактивацию этой инфекции в организме. Это приведет к развитию тяжелых осложнений со стороны печени, включая печеночную недостаточность. Пациенты с текущим или перенесенным гепатитом В должны проходить лечение в соответствии с действующими рекомендациями по коррекции этого заболевания.

При применении комбинации софосбувира с рибавирином женщинам детородного возраста и мужчинам, чьи партнерши могут забеременнеть, следует использовать эффективные методы контрацепции на протяжении всего периода терапии и в течение 6 месяцев после ее завершения.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин).
• Возраст до 12 лет и вес менее 35 кг.

Побочные реакции препарата Софосбувир Hepcvir

Наиболее часто при проведении комбинированной терапии с использованием софосбувира наблюдается повышенная утомляемость, головная боль, расстройства кишечника. Сообщите лечащему врачу, если побочные эффекты вызывают у вас беспокойство или усугубляются по мере продолжения терапии.

Как можно раньше обратитесь к специалисту, если на фоне лечения:

• У вас возникла аллергическая реакция (зуд, сыпь, необычная охриплость, затруднение дыхания, отеки губ, языка, горла),
• Появились признаки осложнений со стороны печени (темный цвет мочи, отсутствие аппетита, светлая окраска каловых масс, желтый цвет кожи или склер, рвота, тошнота и боли в животе),
• Вы начали испытывать сильную слабость и усталость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием софосбувира с амиодароном может привести к развитию тяжелой брадикардии. Применение амиодарона на фоне терапии допустимо только при отсутствии альтернативных методов лечения и должно проводиться под строгим контролем специалиста.

Не рекомендуется одновременный прием софосбувира с антиконвульсантами, препаратами зверобоя, антимикобактериальными средствами (рифампицином, рифабутином), ритонавиром и типранавиром.

Не выявлено значимого взаимодействия софосбувира с наркотическими анальгетиками, иммунодепрессантами, ингибиторами обратной транскриптазы (эвафирензом, тенофовиром, эмтрицитабином), ингибиторами интегразы (ралтегравиром), дарунавиром, пероральными контрацептивами.

Применение препарата Софосбувир Hepcvir в период беременности и лактации

Применение Hepcvir в комбинации с рибавирином во время беременности противопоказано. Применение в сочетании с другими препаратами, но без добавления рибавирина, возможно по усмотрению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Неизвестно, может ли софосбувир проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения кормящим женщинам рекомендуется перейти на искусственное вскармливание.

Форма выпуска Hepcvir

По 28 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности. Флакон с инструкцией упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальном флаконе, при температуре не выше 30ºС.

О производителе

Cipla — многонациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Мумбае (Индия). Инфраструктура компании включает 30 заводов-производителей, расположенных в самой Индии, Южной Африке, Бельгии и США. В ассортиментный портфель Cipla входят несколько сот наименований препаратов, относящихся к 65 терапевтическим категориям. Превалируют средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, артрита, сахарного диабета, ожирения, депрессии, гепатита и ВИЧ.

По поставкам препаратов против гепатита С компания является одним из лидеров мирового рынка. Помимо софосбувира, Cipla также выпускает средства на основе рибавирина, даклатасвира, ледипасвира и велпатасвира.

Стоимость курса лечения препаратом Софосбувир Hepcvir

В одной упаковке Hepcvir (софосбувир, Индия) содержится 28 таблеток, которых хватает на 4 недели лечения.

Цена одной упаковки Hepcvir в компании «Медфарма» — 12 000 руб.

12-недельный курс терапии обойдется вам в 30 000 руб., 24-недельный курс — в 60 000руб.

Препарат поставляется напрямую из Индии. На все партии имеются сертификаты качества.

Если вам назначена комбинация СОФОСБУВИРА С ДАКЛАТАСВИРОМ, вы можете сэкономить, приобретя набор из двух препаратов, рассчитанный на 12 недель терапии.

Обратите внимание

Информация выше представлена в ознакомительных целях и не заменяет консультации специалиста.