Софосбувир и Даклатасвир Sovihep D

Sovihep D (Совихеп Д) – препарат прямого противовирусного действия (ПППД) для лечения гепатита С. С помощью этого лекарства можно добиться элиминации, полного выведения вируса гепатита С из организма, и выздоровления.

Описание

Препарат выпускает индийская фармацевтическая компания Zydus Heptiza (Зидус Хептиза). Эта компания является филиалом Zydus Cadila Healthcare, одного из крупнейших в Индии фармацевтических производителей.

Совихеп Д – это таблетки для приема внутрь. Таблетки упакованы в белую пластиковую банку. Горлышко банки закрыто алюминиевой слюдой. Белая крышка банки отвинчивается после легкого нажатия. Банка содержит 28 таб., и вместе с инструкцией помещена в картонную коробку.

На баночной упаковке и на коробке приведена основная информация о препарате:

• название лекарства
• компания-производитель
• активные вещества, их содержание
• дата выпуска
• срок годности
• серийный номер
• стоимость в рупиях Индии.

Каждая из таблеток покрыта пленочной оболочкой, защищающей активные вещества от повреждения желудочным соком. Цвет таблеток – белый, форма – двояковыпуклая продолговатая. На одной из сторон имеется гравировка 460, на другой – SD.

Так обозначены активные вещества, Софосбувир Даклатасвир Sovihep D. Каждое из них по-своему борется с РНК-содержащим HCV, вирусом гепатита С. Софосбувир ингибирует фермент РНК-азу неструктурного вирусного белка NS5B, ответственного за копирование РНК во время размножения вируса в клетках печени. Встраиваясь в РНК, препарат обрывает ее.

Даклатасвир ингибирует неструктурный вирусный белок NS5A, и тем самым нарушает копирование РНК, сборку вирусных частиц (вирионов) HCV, и затрудняет дальнейшее распространение вируса.

Каждый из этих препаратов не гарантирует УВО (устойчивый вирусологический ответ) с элиминацию HCV. Но при их сочетании в составе данного средства УВО и выздоровление отмечаются у 97-99% пациентов с гепатитом С.

Состав препарата

В каждой таблетке Софосбувира 400 мг, Даклатасвира 60 мг. Наряду с активными веществами есть вспомогательные:

• кроскармеллоза натрия
• маннитол
• пропиленгликоль
• тальк
• микрокристаллическая целлюлоза
• тальк
• диоксид кремния.

Эти вспомогательные вещества наполняют таблетки, являются материалами для защитной оболочки.

Показания и противопоказания

Софосбувир с Даклатасвиром показаны для лечения вирусного гепатита С на любой стадии, в т.ч. и при развитии осложнений в виде фиброза, цирроза печени. Препараты назначают пациентам, у которых предыдущее лечение синтетическим Интерфероном не дало результатов. К Софосбувиру с Даклатасвиром чувствительны все генотипы HCV.

Других показаний к назначению ПППД кроме вирусного гепатита нет. Лечение противопоказано беременным, кормящим, несовершеннолетним пациентам, а также при непереносимости любого активного или вспомогательного компонента.

Схема лечения

Препарат принимают внутрь по 1 таб. однократно ежедневно. Таблетку обязательно глотают целиком, не разламывая и не раскусывая, и запивают стаканом воды. Сопутствующий прием еды не имеет значения. Но нужно пить таблетки в одно и то же время суток, чтобы были равные временные промежутки между приемами.

Лечение обычно длится 12 нед. При 1а и 3 генотипе HCV с циррозом печени, или с предшествующей неэффективной интерфероновой терапией продолжительность увеличивается вдвое, до 24 нед. Но если к лечению ПППД подключить Рибавирин, можно добиться УВО за 12 нед.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином: